ಇತ್ತೀಚಿನ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ YY0793.1 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಳ್ಳಿ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ನೀರಿನ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಸಲಕರಣೆಗಳಿಗೆ ತಾಂತ್ರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಭಾಗ 1: ಮಲ್ಟಿ ಬೆಡ್ ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ಗಾಗಿ.
ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ನೀರಿಗೆ USA AAMI/ASAIO ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಮತ್ತು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ವಾಟರ್ YY0572-2015 ಗಾಗಿ ಚೈನೀಸ್ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ.
100 CFU/mL ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ. ಪೋರ್ಟಬಲ್ RO ನೀರಿನ ಯಂತ್ರದ ಔಟ್ಪುಟ್ ತುದಿಯಲ್ಲಿರುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ (ಎಲ್ಲಾ ಬಳಕೆಯ ಬಿಂದುಗಳ ನಂತರ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಬೇಕು) 0.25EU/mL ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದೆ.
100 CFU/mL ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ. ಪೋರ್ಟಬಲ್ RO ನೀರಿನ ಯಂತ್ರದ ಔಟ್ಪುಟ್ ತುದಿಯಲ್ಲಿರುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ (ಎಲ್ಲಾ ಬಳಕೆಯ ಬಿಂದುಗಳ ನಂತರ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಬೇಕು) 0.25EU/mL ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದೆ.
ISO13485 ಮತ್ತು ISO9001 ಜೊತೆಗೆ.
ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತವನ್ನು ಸರಳ ಮತ್ತು ಸುಲಭಗೊಳಿಸಲು ಬಿಸಿ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಕಾರ್ಯ.
LCD ಸ್ಕ್ರೀನ್, ಒಂದು ಬಟನ್ ಸ್ಟಾರ್ಟ್, ಬಳಕೆದಾರ ಸ್ನೇಹಿ.
ಡಬಲ್ ಪಾಸ್.
ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಬುದ್ಧಿವಂತ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ.
ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ಶುದ್ಧತೆ
ಅರೆ-ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಪರಿಮಾಣವು ರಾಸಾಯನಿಕ ಸೋಂಕುಗಳೆತವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ, ಸೋಂಕುನಿವಾರಕ ಚಕ್ರದಲ್ಲಿ ನಿಖರತೆ, ಭದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
ಸ್ವಯಂ ಜಾಲಾಡುವಿಕೆಯ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂನೊಂದಿಗೆ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡ್ಬೈ ಅವಧಿಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಿಸುವಿಕೆಯ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ಶುದ್ಧತೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ
ಘಟಕವು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಾಗಿ ಬಳಕೆದಾರ ಸ್ನೇಹಿ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್ ಅನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಮೈಕ್ರೊಪ್ರೊಸೆಸರ್ನಿಂದ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ.
ನಿರಂತರ ಆನ್ಲೈನ್ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಭದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
ತಾಂತ್ರಿಕ ಡೇಟಾ | |
ಆಯಾಮಗಳು | 335*850*1200ಮಿಮೀ |
ತೂಕ | 60ಕೆ.ಜಿ |
ಫೀಡ್ ನೀರು ಸರಬರಾಜು | ಪೋರ್ಟಬಲ್ ನೀರು |
ಒಳಹರಿವಿನ ಒತ್ತಡ 1-6 ಬಾರ್ | |
ಒಳಹರಿವಿನ ತಾಪಮಾನ | 5-30℃ |
ಸಾಮರ್ಥ್ಯ | 90L/H |
ವಿದ್ಯುತ್ ಸರಬರಾಜು | |
ಪ್ರಮಾಣಿತ | ಏಕ ಹಂತದ ಪೂರೈಕೆ |
ವಿದ್ಯುತ್ ಸರಬರಾಜು | 220V, 50HZ. |
ತಾಂತ್ರಿಕ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ನಿಯತಾಂಕದ ಐಟಂ | ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್ ವಿವರಣೆ | |
ಒಟ್ಟಾರೆ ಅವಶ್ಯಕತೆ | 1. ಸಾಧನದ ಬಳಕೆ | ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಯಂತ್ರಕ್ಕೆ RO ನೀರು ಸರಬರಾಜು ಮಾಡಿ |
2. ಪ್ರಮಾಣಿತ ಅವಶ್ಯಕತೆ | 2.1 ಇತ್ತೀಚಿನ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಉದ್ಯಮದ ಪ್ರಮಾಣಿತ YY0793.1 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಳ್ಳಿ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ನೀರಿನ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಸಲಕರಣೆಗಳಿಗೆ ತಾಂತ್ರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಭಾಗ 1: ಮಲ್ಟಿ ಬೆಡ್ ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ಗಾಗಿ. 2.2 ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ನೀರಿಗೆ USA AAMI/ASAIO ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಮತ್ತು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ವಾಟರ್ YY0572-2015 ಗಾಗಿ ಚೀನೀ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ. 2.3 100 CFU/mL ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ. ಪೋರ್ಟಬಲ್ RO ನೀರಿನ ಯಂತ್ರದ ಔಟ್ಪುಟ್ ತುದಿಯಲ್ಲಿರುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ (ಎಲ್ಲಾ ಬಳಕೆಯ ಬಿಂದುಗಳ ನಂತರ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಬೇಕು) 0.25EU/mL ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದೆ. 2.4 100 CFU/mL ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ. ಪೋರ್ಟಬಲ್ RO ನೀರಿನ ಯಂತ್ರದ ಔಟ್ಪುಟ್ ತುದಿಯಲ್ಲಿರುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ (ಎಲ್ಲಾ ಬಳಕೆಯ ಬಿಂದುಗಳ ನಂತರ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಬೇಕು) 0.25EU/mL ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದೆ. 2.5 ISO13485 ಮತ್ತು ISO9001 ಜೊತೆಗೆ. | |
3. ಮೂಲ ವಿವರಣೆ | 3.1 ಪೂರ್ವ ಫಿಲ್ಟರ್, ಸಕ್ರಿಯ ಇಂಗಾಲದ ಹೊರಹೀರುವಿಕೆ, ಮೃದುಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ಭದ್ರತಾ ಫಿಲ್ಟರ್; 3.2 ಡಬಲ್ ಪಾಸ್ ರಿವರ್ಸ್ ಆಸ್ಮೋಸಿಸ್, ಎರಡನೇ ಪಾಸ್ನ RO ನೀರಿನ ಉತ್ಪಾದನೆ ≥ 90L/h (25 ℃), ಎರಡು ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಯಂತ್ರಗಳ ಏಕಕಾಲಿಕ ನೀರಿನ ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ; 3.3 ನೀರಿನ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಆನ್ಲೈನ್ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ; 3.4 ಡಿಸಲೀಕರಣ ದರ: ≥ 99% 3.5 ಚೇತರಿಕೆ ದರ: ≥ 25%, 100% ಚೇತರಿಕೆ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು RO ನೀರಿಗೆ ಅಳವಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ನೀರಿನ ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳ ಅತ್ಯಂತ ಸಮಂಜಸವಾದ ಬಳಕೆಯ ದರವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ತ್ಯಾಜ್ಯನೀರಿನ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆ ಮತ್ತು ವಿಸರ್ಜನೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿದ ತ್ಯಾಜ್ಯನೀರಿನ ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸರಿಹೊಂದಿಸಬಹುದು; 3.6 ಸಂಯೋಜಿತ ವಿನ್ಯಾಸ, ಅನುಕೂಲಕರ ಮತ್ತು ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ಚಲನೆ, ಸುಂದರ ನೋಟ, ಕಾಂಪ್ಯಾಕ್ಟ್ ರಚನೆ, ಸಮಂಜಸವಾದ ವಿನ್ಯಾಸ, ಸಣ್ಣ ನೆಲದ ಪ್ರದೇಶ; 3.7 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೂಕ ಕ್ಯಾಸ್ಟರ್ಗಳು, ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಶಬ್ಧವಿಲ್ಲದ, ರೋಗಿಯ ವಿಶ್ರಾಂತಿಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ; 3.8 7-ಇಂಚಿನ ನಿಜವಾದ ಬಣ್ಣ ಬುದ್ಧಿವಂತ ಸ್ಪರ್ಶ ನಿಯಂತ್ರಣ; 3.9 ಒಂದು ಬಟನ್ ಸರಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ, ಒಂದು ಬಟನ್ ನೀರು-ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವುದು / ನಿಲ್ಲಿಸುವುದು; 3.10 ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ನೀರು-ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಆನ್/ಆಫ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾವನ್ನು ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ಮಾಡುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಫ್ಲಶ್ ಮಾಡಿ; 3.11 ಒಂದು ಬಟನ್ ರಾಸಾಯನಿಕ ಸೋಂಕುಗಳೆತ, ಸೋಂಕುಗಳೆತದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನೈಜ-ಸಮಯದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ; ಸೋಂಕುನಿವಾರಕವನ್ನು (ಪೆರಾಸೆಟಿಕ್ ಆಮ್ಲ) ಸೋಂಕುರಹಿತ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯೊಳಗೆ ಉಳಿದಿರುವ ಸಾಂದ್ರತೆಯು 0.01% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರುತ್ತದೆ; 3.12 ಒಂದು ಬಟನ್ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕವು ಸುರಕ್ಷಿತ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ, ಇಂಧನ ಉಳಿತಾಯ ಮತ್ತು ಪರಿಸರ ಸ್ನೇಹಿಯಾಗಿದೆ. ಕರ್ತವ್ಯದಲ್ಲಿರುವ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಇಲ್ಲದೆ ಇದು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ; ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕವನ್ನು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ ಅನುಪಾತವನ್ನು ಅರಿತುಕೊಳ್ಳಲು ಸಂಪೂರ್ಣ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಿಸ್ಟಮ್ ಮತ್ತು ನೀರು ಸರಬರಾಜು ಪೈಪ್ಲೈನ್ನ ಸಂಪೂರ್ಣ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಮತ್ತು ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ; ಸೋಂಕುಗಳೆತದ ನಂತರ ನೀರಿನ ಯಂತ್ರವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ಮತ್ತು ಎಚ್ಚರಿಸುವ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಇದು ಹೊಂದಿದೆ; 3.13 DC24V ಸುರಕ್ಷತಾ ವೋಲ್ಟೇಜ್ ಅನ್ನು ಪತ್ತೆ ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್ನಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದೊಂದಿಗೆ ಉತ್ತಮ-ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮೂಲ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಾಧನಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಬಳಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ. | |
ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಸ್ಥಿತಿ | 4. ಸಾಧನದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಸ್ಥಿತಿ | ಎ) ಪರಿಸರದ ತಾಪಮಾನ: 5℃~40℃; ಬಿ) ಸಂಬಂಧಿತ ಆರ್ದ್ರತೆ: ≤80%; ಸಿ) ವಾತಾವರಣದ ಒತ್ತಡ: 70kPa~106kPa; ಡಿ) ವೋಲ್ಟೇಜ್: AC220V ~; ಇ) ಆವರ್ತನ: 50Hz; f) ಕಚ್ಚಾ ನೀರಿನ ಗುಣಮಟ್ಟ: ನೀರಿನ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಕುಡಿಯುವ ನೀರಿಗೆ GB 5749 ನೈರ್ಮಲ್ಯ ಮಾನದಂಡದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ; g) ಕಚ್ಚಾ ನೀರು ಸರಬರಾಜು ಪ್ರಮಾಣ: ಕಚ್ಚಾ ನೀರಿನ ಪೂರೈಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು RO ನೀರಿನ ಯಂತ್ರದ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಕ್ಕಿಂತ ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಪಟ್ಟು ಇರಬೇಕು; h) ನೀರು ಸರಬರಾಜು ತಾಪಮಾನ: +10℃~+35℃; i) ನೀರು ಸರಬರಾಜು ಒತ್ತಡ: 0.2MPa~0.3MPa; j) ನೇರ ಸೂರ್ಯನ ಬೆಳಕನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಗಾಳಿಯನ್ನು ಹೊಂದಲು ಸಾಧನವನ್ನು ಒಳಾಂಗಣದಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು. ಇದನ್ನು ಧೂಳಿನ, ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಕಂಪಿಸುವ ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ ಇರಿಸಬಾರದು. |
ಮೂಲ ಕಾರ್ಯ | 5. ಮೂಲ ಕಾರ್ಯ | ಡಬಲ್ ಪಾಸ್ RO ವಾಟರ್ ಮೆಷಿನ್ನ ಕಾರ್ಯವು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿದೆ: ಕೆ) ಡಬಲ್ ಪಾಸ್ ರಿವರ್ಸ್ ಆಸ್ಮೋಸಿಸ್ ವರ್ಕಿಂಗ್ ಮೋಡ್ನೊಂದಿಗೆ; l) ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ನೀರು-ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ; ಮೀ) ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಸೋಂಕುಗಳೆತದ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ; ಎನ್) ಸಾಧನವನ್ನು ಆನ್ ಮಾಡುವಾಗ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಫ್ಲಶಿಂಗ್ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ; o) ಸಾಧನವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದಾಗ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಫ್ಲಶಿಂಗ್ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ; p) ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಸಮಯ ಪ್ರಾರಂಭ ಮತ್ತು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ; q) ತಡವಾದ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿಸುವ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ. |
ಇತರರು | 6. ಇತರೆ | ಇತರೆ ಮಾಹಿತಿ: r) ಸಾಧನದ ಆಯಾಮ: appox. 620*750*1350ಮಿಮೀ s) ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಆಯಾಮ: appox. 650*800*1600ಮಿಮೀ t) ಒಟ್ಟು ತೂಕ: appox. 162 ಕೆ.ಜಿ |