ಇತ್ತೀಚಿನ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಉದ್ಯಮ ಮಾನದಂಡ YY0793.1 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಳ್ಳಿ. ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ನೀರು ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಸಲಕರಣೆಗಳ ತಾಂತ್ರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಭಾಗ 1: ಮಲ್ಟಿ ಬೆಡ್ ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ಗಾಗಿ.
ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ನೀರಿಗಾಗಿ USA AAMI/ASAIO ಮಾನದಂಡ ಮತ್ತು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ನೀರಿಗಾಗಿ YY0572-2015 ಗಾಗಿ ಚೀನೀ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ.
100 CFU/mL ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ. ಪೋರ್ಟಬಲ್ RO ನೀರಿನ ಯಂತ್ರದ ಔಟ್ಪುಟ್ ತುದಿಯಲ್ಲಿರುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ (ಎಲ್ಲಾ ಬಳಕೆಯ ಬಿಂದುಗಳ ನಂತರ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಬೇಕು) 0.25EU/mL ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರುತ್ತದೆ.
100 CFU/mL ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ. ಪೋರ್ಟಬಲ್ RO ನೀರಿನ ಯಂತ್ರದ ಔಟ್ಪುಟ್ ತುದಿಯಲ್ಲಿರುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ (ಎಲ್ಲಾ ಬಳಕೆಯ ಬಿಂದುಗಳ ನಂತರ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಬೇಕು) 0.25EU/mL ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರುತ್ತದೆ.
ISO13485 ಮತ್ತು ISO9001 ಜೊತೆಗೆ.
ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತವನ್ನು ಸರಳ ಮತ್ತು ಸುಲಭಗೊಳಿಸಲು ಬಿಸಿ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಕಾರ್ಯ.
LCD ಪರದೆ, ಒಂದು ಬಟನ್ ಸ್ಟಾರ್ಟ್, ಬಳಕೆದಾರ ಸ್ನೇಹಿ.
ಡಬಲ್ ಪಾಸ್.
ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ವಿಶೇಷವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಬುದ್ಧಿವಂತ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮ.
ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ಶುದ್ಧತೆ
ಅರೆ-ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಪರಿಮಾಣ ನಿಯಂತ್ರಿತ ರಾಸಾಯನಿಕ ಸೋಂಕುಗಳೆತವು, ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಚಕ್ರದಲ್ಲಿ ನಿಖರತೆ, ಭದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
ಆಟೋ-ರಿನ್ಸ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂನೊಂದಿಗೆ, ಪರ್ಮಿಯೇಟ್ನ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ಶುದ್ಧತೆಯನ್ನು ಸ್ಟ್ಯಾಂಡ್ಬೈ ಅವಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ
ಈ ಘಟಕವು ಮೈಕ್ರೋಪ್ರೊಸೆಸರ್ನಿಂದ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಾಗಿ ಬಳಕೆದಾರ ಸ್ನೇಹಿ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್ ಅನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
ನಿರಂತರ ಆನ್ಲೈನ್ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಭದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
ತಾಂತ್ರಿಕ ಮಾಹಿತಿ | |
ಆಯಾಮಗಳು | 335*850*1200ಮಿಮೀ |
ತೂಕ | 60 ಕೆಜಿ |
ನೀರು ಸರಬರಾಜು | ಪೋರ್ಟಬಲ್ ನೀರು |
ಒಳಹರಿವಿನ ಒತ್ತಡ 1-6 ಬಾರ್ | |
ಒಳಹರಿವಿನ ತಾಪಮಾನ | 5-30℃ |
ಸಾಮರ್ಥ್ಯ | 90ಲೀ/ಗಂ |
ವಿದ್ಯುತ್ ಸರಬರಾಜು | |
ಪ್ರಮಾಣಿತ | ಏಕ ಹಂತದ ಪೂರೈಕೆ |
ವಿದ್ಯುತ್ ಸರಬರಾಜು | 220ವಿ, 50ಹೆಚ್ಝಡ್. |
ತಾಂತ್ರಿಕ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ನಿಯತಾಂಕ ಐಟಂ | ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್ ವಿವರಣೆ | |
ಒಟ್ಟಾರೆ ಅವಶ್ಯಕತೆ | 1. ಸಾಧನ ಬಳಕೆ | ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಯಂತ್ರಕ್ಕೆ RO ನೀರನ್ನು ಸರಬರಾಜು ಮಾಡಿ |
2. ಪ್ರಮಾಣಿತ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು | 2.1 ಇತ್ತೀಚಿನ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಉದ್ಯಮ ಮಾನದಂಡ YY0793.1 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಳ್ಳಿ. ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ನೀರು ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಸಲಕರಣೆಗಳಿಗೆ ತಾಂತ್ರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಭಾಗ 1: ಮಲ್ಟಿ ಬೆಡ್ ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ಗಾಗಿ. 2.2 ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ನೀರಿಗಾಗಿ USA AAMI/ASAIO ಮಾನದಂಡ ಮತ್ತು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ನೀರಿಗಾಗಿ YY0572-2015 ಗಾಗಿ ಚೀನೀ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ. 2.3 100 CFU/mL ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ. ಪೋರ್ಟಬಲ್ RO ನೀರಿನ ಯಂತ್ರದ ಔಟ್ಪುಟ್ ತುದಿಯಲ್ಲಿರುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ (ಎಲ್ಲಾ ಬಳಕೆಯ ಬಿಂದುಗಳ ನಂತರ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಬೇಕು) 0.25EU/mL ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರುತ್ತದೆ. 2.4 100 CFU/mL ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ. ಪೋರ್ಟಬಲ್ RO ನೀರಿನ ಯಂತ್ರದ ಔಟ್ಪುಟ್ ತುದಿಯಲ್ಲಿರುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ (ಎಲ್ಲಾ ಬಳಕೆಯ ಬಿಂದುಗಳ ನಂತರ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಬೇಕು) 0.25EU/mL ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರುತ್ತದೆ. 2.5 ISO13485 ಮತ್ತು ISO9001 ಜೊತೆಗೆ. | |
3. ಮೂಲ ವಿವರಣೆ | 3.1 ಪೂರ್ವ-ಫಿಲ್ಟರ್, ಸೈಟಿವೇಟೆಡ್ ಇಂಗಾಲದ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ, ಮೃದುಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ಭದ್ರತಾ ಫಿಲ್ಟರ್; 3.2 ಡಬಲ್ ಪಾಸ್ ರಿವರ್ಸ್ ಆಸ್ಮೋಸಿಸ್, ಎರಡನೇ ಪಾಸ್ ≥ 90L/h (25 ℃) ನ RO ನೀರಿನ ಔಟ್ಪುಟ್, ಎರಡು ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಯಂತ್ರಗಳ ಏಕಕಾಲಿಕ ನೀರಿನ ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ; 3.3 ನೀರಿನ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಆನ್ಲೈನ್ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ; 3.4 ಉಪ್ಪಿನಂಶ ತೆಗೆಯುವ ದರ: ≥ 99% 3.5 ಚೇತರಿಕೆ ದರ: RO ನೀರಿಗಾಗಿ ≥ 25%, 100% ಚೇತರಿಕೆ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ನೀರಿನ ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳ ಅತ್ಯಂತ ಸಮಂಜಸವಾದ ಬಳಕೆಯ ದರವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲಾದ ತ್ಯಾಜ್ಯ ನೀರಿನ ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ತ್ಯಾಜ್ಯ ನೀರಿನ ಚೇತರಿಕೆ ಮತ್ತು ವಿಸರ್ಜನೆಯನ್ನು ಸರಿಹೊಂದಿಸಬಹುದು; 3.6 ಸಂಯೋಜಿತ ವಿನ್ಯಾಸ, ಅನುಕೂಲಕರ ಮತ್ತು ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ಚಲನೆ, ಸುಂದರ ನೋಟ, ಸಾಂದ್ರ ರಚನೆ, ಸಮಂಜಸವಾದ ವಿನ್ಯಾಸ, ಸಣ್ಣ ನೆಲದ ವಿಸ್ತೀರ್ಣ; 3.7 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೂಕ ಕ್ಯಾಸ್ಟರ್ಗಳು, ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಶಬ್ದರಹಿತ, ರೋಗಿಯ ವಿಶ್ರಾಂತಿಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ; 3.8 7-ಇಂಚಿನ ನಿಜವಾದ ಬಣ್ಣ ಬುದ್ಧಿವಂತ ಸ್ಪರ್ಶ ನಿಯಂತ್ರಣ; 3.9 ಒಂದು ಬಟನ್ ಸರಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ, ಒಂದು ಬಟನ್ ಸ್ಟಾರ್ಟ್/ಸ್ಟಾಪ್ ನೀರು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಕಾರ್ಯ; 3.10 ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾಗಳು ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ಮಾಡುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ನೀರು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಆನ್/ಆಫ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಫ್ಲಶ್ ಮಾಡಿ; 3.11 ಒಂದು ಗುಂಡಿಯ ರಾಸಾಯನಿಕ ಸೋಂಕುಗಳೆತ, ಸೋಂಕುಗಳೆತದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನೈಜ-ಸಮಯದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ; ಸೋಂಕುರಹಿತ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯೊಳಗೆ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕದ (ಪೆರಾಸೆಟಿಕ್ ಆಮ್ಲ) ಉಳಿದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು 0.01% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದೆ; 3.12 ಒಂದು ಗುಂಡಿಯ ಸೋಂಕುಗಳೆತವು ಸುರಕ್ಷಿತ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ, ಇಂಧನ ಉಳಿತಾಯ ಮತ್ತು ಪರಿಸರ ಸ್ನೇಹಿಯಾಗಿದೆ. ಇದು ಕರ್ತವ್ಯದಲ್ಲಿರುವ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಇಲ್ಲದೆ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ; ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕದ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ ಅನುಪಾತವನ್ನು ಅರಿತುಕೊಳ್ಳಲು ಸಂಪೂರ್ಣ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ನೀರು ಸರಬರಾಜು ಪೈಪ್ಲೈನ್ನ ಸಂಪೂರ್ಣ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಮತ್ತು ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ; ಇದು ಸೋಂಕುಗಳೆತದ ನಂತರ ನೀರಿನ ಯಂತ್ರವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ಮತ್ತು ಎಚ್ಚರಿಸುವ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ; 3.13 ಪತ್ತೆ ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್ನಲ್ಲಿ DC24V ಸುರಕ್ಷತಾ ವೋಲ್ಟೇಜ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದೊಂದಿಗೆ ಉತ್ತಮ-ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮೂಲ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಾಧನಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಬಳಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. | |
ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಸ್ಥಿತಿ | 4. ಸಾಧನ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಸ್ಥಿತಿ | a) ಪರಿಸರ ತಾಪಮಾನ: 5℃~40℃; ಬಿ) ಸಂಬಂಧಿತ ಆರ್ದ್ರತೆ: ≤80%; ಸಿ) ವಾತಾವರಣದ ಒತ್ತಡ: 70kPa~106kPa; ಡಿ) ವೋಲ್ಟೇಜ್: AC220V ~; ಇ) ಆವರ್ತನ: 50Hz; f) ಕಚ್ಚಾ ನೀರಿನ ಗುಣಮಟ್ಟ: ನೀರಿನ ಗುಣಮಟ್ಟವು GB 5749 ಕುಡಿಯುವ ನೀರಿಗಾಗಿ ನೈರ್ಮಲ್ಯ ಮಾನದಂಡದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ; g) ಕಚ್ಚಾ ನೀರು ಸರಬರಾಜು ಪ್ರಮಾಣ: ಕಚ್ಚಾ ನೀರು ಸರಬರಾಜು ಪ್ರಮಾಣವು RO ನೀರಿನ ಯಂತ್ರದ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಕ್ಕಿಂತ ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಿರಬೇಕು; h) ನೀರು ಸರಬರಾಜು ತಾಪಮಾನ: +10℃~+35℃; i) ನೀರು ಸರಬರಾಜು ಒತ್ತಡ: 0.2MPa~0.3MPa; j) ನೇರ ಸೂರ್ಯನ ಬೆಳಕನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ವಾತಾಯನವನ್ನು ಹೊಂದಲು ಸಾಧನವನ್ನು ಒಳಾಂಗಣದಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು. ಇದನ್ನು ಧೂಳಿನ, ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಕಂಪನ ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ ಇರಿಸಬಾರದು. |
ಮೂಲ ಕಾರ್ಯ | 5. ಮೂಲ ಕಾರ್ಯ | ಡಬಲ್ ಪಾಸ್ RO ವಾಟರ್ ಮೆಷಿನ್ನ ಕಾರ್ಯಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿವೆ: k) ಡಬಲ್ ಪಾಸ್ ರಿವರ್ಸ್ ಆಸ್ಮೋಸಿಸ್ ಕಾರ್ಯ ವಿಧಾನದೊಂದಿಗೆ; l) ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ನೀರು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ; m) ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ; n) ಸಾಧನವನ್ನು ಆನ್ ಮಾಡುವಾಗ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಫ್ಲಶಿಂಗ್ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ; o) ಸಾಧನವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದಾಗ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಫ್ಲಶಿಂಗ್ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ; p) ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಸಮಯದ ಪ್ರಾರಂಭ ಮತ್ತು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ; q) ವಿಳಂಬಿತ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿಸುವ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ. |
ಇತರರು | 6. ಇತರೆ | ಇತರ ಮಾಹಿತಿ: r) ಸಾಧನದ ಆಯಾಮ: ಸುಮಾರು 620*750*1350ಮಿಮೀ s) ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಆಯಾಮ: ಸುಮಾರು 650*800*1600mm t) ಒಟ್ಟು ತೂಕ: ಸುಮಾರು 162 ಕೆಜಿ |