ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಳ್ಳಿ ಇತ್ತೀಚಿನ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಉದ್ಯಮದ ಗುಣಮಟ್ಟ YY0793.1 ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ನೀರು ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ತಾಂತ್ರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಭಾಗ 1: ಬಹು ಬೆಡ್ ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ಗಾಗಿ.
ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ವಾಟರ್ಗಾಗಿ ಯುಎಸ್ಎ AAMI/ASAIO ಮಾನದಂಡ ಮತ್ತು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ವಾಟರ್ YY0572-2015 ಗಾಗಿ ಚೈನೀಸ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಅನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ.
100 ಸಿಎಫ್ಯು/ಎಂಎಲ್ ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ. ಪೋರ್ಟಬಲ್ ಆರ್ಒ ವಾಟರ್ ಯಂತ್ರದ output ಟ್ಪುಟ್ ತುದಿಯಲ್ಲಿರುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ (ಎಲ್ಲಾ ಬಳಕೆಯ ಬಿಂದುಗಳ ನಂತರ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಬೇಕು) 0.25eu/ml ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದೆ.
100 ಸಿಎಫ್ಯು/ಎಂಎಲ್ ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ. ಪೋರ್ಟಬಲ್ ಆರ್ಒ ವಾಟರ್ ಯಂತ್ರದ output ಟ್ಪುಟ್ ತುದಿಯಲ್ಲಿರುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ (ಎಲ್ಲಾ ಬಳಕೆಯ ಬಿಂದುಗಳ ನಂತರ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಬೇಕು) 0.25eu/ml ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದೆ.
ISO13485 ಮತ್ತು ISO9001 ನೊಂದಿಗೆ.
ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತವನ್ನು ಸರಳ ಮತ್ತು ಸುಲಭಗೊಳಿಸಲು ಬಿಸಿ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಕಾರ್ಯ.
ಎಲ್ಸಿಡಿ ಪರದೆ, ಒಂದು ಬಟನ್ ಪ್ರಾರಂಭ, ಬಳಕೆದಾರ ಸ್ನೇಹಿ.
ಡಬಲ್ ಪಾಸ್.
ಬುದ್ಧಿವಂತ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ಪರಿಶುದ್ಧತೆ
ಅರೆ-ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಪರಿಮಾಣ ನಿಯಂತ್ರಿತ ರಾಸಾಯನಿಕ ಸೋಂಕುಗಳೆತ, ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಚಕ್ರದಲ್ಲಿ ನಿಖರತೆ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
ಸ್ವಯಂ-ತೊಳೆಯುವ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದೊಂದಿಗೆ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡ್ಬೈ ಅವಧಿಗಳಲ್ಲಿ ಪರ್ಮಿಯೇಟ್ನ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ಶುದ್ಧತೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ
ಈ ಘಟಕವನ್ನು ಮೈಕ್ರೊಪ್ರೊಸೆಸರ್ ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಾಗಿ ಬಳಕೆದಾರ ಸ್ನೇಹಿ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್ ಅನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
ನಿರಂತರ ಆನ್ಲೈನ್ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಭದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣಾ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
ತಾಂತ್ರಿಕ ದತ್ತ | |
ಆಯಾಮಗಳು | 335*850*1200 ಮಿಮೀ |
ತೂಕ | 60kg |
ಆಹಾರ ನೀರು ಸರಬರಾಜು | ಪೋರ್ಟಬಲ್ ನೀರು |
ಒಳಹರಿವಿನ ಒತ್ತಡ 1-6 ಬಾರ್ | |
ಒಳಹರಿಯುವ ತಾಪಮಾನ | 5-30 |
ಸಾಮರ್ಥ್ಯ | 90 ಎಲ್/ಗಂ |
ವಿದ್ಯುತ್ ಸರಬರಾಜು | |
ಮಾನದಂಡ | ಏಕ ಹಂತದ ಪೂರೈಕೆ |
ವಿದ್ಯುತ್ ಸರಬರಾಜು | 220 ವಿ, 50 ಹೆಚ್ z ್. |
ತಾಂತ್ರಿಕ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ನಿಯತಾಂಕ ಐಟಂ | ನಿಯತಾಂಕ ವಿವರಣೆ | |
ಒಟ್ಟಾರೆ ಅವಶ್ಯಕತೆ | 1. ಸಾಧನ ಬಳಕೆ | ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಯಂತ್ರಕ್ಕೆ ಆರ್ಒ ನೀರನ್ನು ಸರಬರಾಜು ಮಾಡಿ |
2. ಪ್ರಮಾಣಿತ ಅವಶ್ಯಕತೆ | 2.1 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಳ್ಳಿ ಇತ್ತೀಚಿನ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಉದ್ಯಮದ ಗುಣಮಟ್ಟ YY0793.1 ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ನೀರು ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ತಾಂತ್ರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಭಾಗ 1: ಬಹು ಬೆಡ್ ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ಗಾಗಿ. 2.2 ಹೆಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ವಾಟರ್ಗಾಗಿ ಯುಎಸ್ಎ AAMI/ASAIO ಮಾನದಂಡ ಮತ್ತು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ವಾಟರ್ YY0572-2015 ಗಾಗಿ ಚೈನೀಸ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್. 3.3 100 ಸಿಎಫ್ಯು/ಮಿಲಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ. ಪೋರ್ಟಬಲ್ ಆರ್ಒ ವಾಟರ್ ಯಂತ್ರದ output ಟ್ಪುಟ್ ತುದಿಯಲ್ಲಿರುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ (ಎಲ್ಲಾ ಬಳಕೆಯ ಬಿಂದುಗಳ ನಂತರ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಬೇಕು) 0.25eu/ml ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದೆ. 2.4 100 ಸಿಎಫ್ಯು/ಮಿಲಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ. ಪೋರ್ಟಬಲ್ ಆರ್ಒ ವಾಟರ್ ಯಂತ್ರದ output ಟ್ಪುಟ್ ತುದಿಯಲ್ಲಿರುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ (ಎಲ್ಲಾ ಬಳಕೆಯ ಬಿಂದುಗಳ ನಂತರ ಮಾದರಿ ಬಿಂದುವನ್ನು ಹೊಂದಿಸಬೇಕು) 0.25eu/ml ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದೆ. 2.5 ISO13485 ಮತ್ತು ISO9001 ನೊಂದಿಗೆ. | |
3. ಮೂಲ ವಿವರಣೆ | 1.1 ಪೂರ್ವ-ಫಿಲ್ಟರ್, ಸಿಟಿವೇಟೆಡ್ ಕಾರ್ಬನ್ ಆಡ್ಸರ್ಪ್ಷನ್, ಮೆದುಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ಭದ್ರತಾ ಫಿಲ್ಟರ್; 2.2 ಡಬಲ್ ಪಾಸ್ ರಿವರ್ಸ್ ಆಸ್ಮೋಸಿಸ್, ಎರಡನೇ ಪಾಸ್ ≥ 90 ಎಲ್/ಗಂ (25 ℃) ನ ಆರ್ಒ ವಾಟರ್ output ಟ್ಪುಟ್, ಎರಡು ಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಯಂತ್ರಗಳ ಏಕಕಾಲಿಕ ನೀರಿನ ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ; 3.3 ನೀರಿನ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಆನ್ಲೈನ್ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ; 4.4 ಡಸಲೀಕರಣ ದರ: ≥ 99% 3.5 ಚೇತರಿಕೆ ದರ: RO ನೀರಿಗಾಗಿ ≥ 25%, 100% ಚೇತರಿಕೆ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಅಳವಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ನೀರಿನ ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳ ಅತ್ಯಂತ ಸಮಂಜಸವಾದ ಬಳಕೆಯ ದರವನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಮಾನಿಟರ್ ಮಾಡಲಾದ ತ್ಯಾಜ್ಯನೀರಿನ ಗುಣಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ತ್ಯಾಜ್ಯನೀರಿನ ಚೇತರಿಕೆ ಮತ್ತು ವಿಸರ್ಜನೆಯನ್ನು ಸರಿಹೊಂದಿಸಬಹುದು; 6.6 ಸಮಗ್ರ ವಿನ್ಯಾಸ, ಅನುಕೂಲಕರ ಮತ್ತು ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ಚಲನೆ, ಸುಂದರವಾದ ನೋಟ, ಕಾಂಪ್ಯಾಕ್ಟ್ ರಚನೆ, ಸಮಂಜಸವಾದ ವಿನ್ಯಾಸ, ಸಣ್ಣ ನೆಲದ ಪ್ರದೇಶ; 7.7 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೂಕ ಕ್ಯಾಸ್ಟರ್ಗಳು, ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಶಬ್ದರಹಿತ, ರೋಗಿಯ ವಿಶ್ರಾಂತಿಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ; 3.8 7-ಇಂಚಿನ ನಿಜವಾದ ಬಣ್ಣ ಬುದ್ಧಿವಂತ ಸ್ಪರ್ಶ ನಿಯಂತ್ರಣ; 3.9 ಒಂದು ಬಟನ್ ಸರಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ, ಒಂದು ಬಟನ್ ಪ್ರಾರಂಭ/ನೀರು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ; 3.10 ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ನೀರು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಆನ್/ಆಫ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾವನ್ನು ಸಂತಾನೋತ್ಪತ್ತಿ ಮಾಡುವುದನ್ನು ತಡೆಯಲು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಫ್ಲಶ್ ಮಾಡಿ; 3.11 ಒಂದು ಬಟನ್ ರಾಸಾಯನಿಕ ಸೋಂಕುಗಳೆತ, ಸೋಂಕುಗಳೆತದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ನೈಜ-ಸಮಯದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ; ಸೋಂಕುರಹಿತ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕ (ಪೆರಾಸೆಟಿಕ್ ಆಮ್ಲ) ನ ಉಳಿದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು 0.01%ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದೆ; 3.12 ಒಂದು ಬಟನ್ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಸುರಕ್ಷಿತ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ, ಇಂಧನ-ಉಳಿತಾಯ ಮತ್ತು ಪರಿಸರ ಸ್ನೇಹಿಯಾಗಿದೆ. ಕರ್ತವ್ಯದಲ್ಲಿರುವ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಇಲ್ಲದೆ ಇದು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ; ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿನ ಸೋಂಕುನಿವಾರಕದ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ ಅನುಪಾತವನ್ನು ಅರಿತುಕೊಳ್ಳಲು ಸಂಪೂರ್ಣ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಮತ್ತು ಸ್ವಚ್ cleaning ಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನೀರು ಸರಬರಾಜು ಪೈಪ್ಲೈನ್; ಸೋಂಕುಗಳೆತದ ನಂತರ ನೀರಿನ ಯಂತ್ರವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ಮತ್ತು ಆತಂಕಕಾರಿ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಇದು ಹೊಂದಿದೆ; 3.13 ಡಿಸಿ 24 ವಿ ಸುರಕ್ಷತಾ ವೋಲ್ಟೇಜ್ ಅನ್ನು ಪತ್ತೆ ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್ನಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದೊಂದಿಗೆ ಉತ್ತಮ-ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮೂಲ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಾಧನಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಬಳಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಾತ್ರಿಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ. | |
ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಸ್ಥಿತಿ | 4. ಸಾಧನ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಸ್ಥಿತಿ | ಎ) ಪರಿಸರ ತಾಪಮಾನ: 5 ℃~ 40 ℃; ಬಿ) ಸಂಬಂಧಿತ ಆರ್ದ್ರತೆ: ≤80%; ಸಿ) ವಾತಾವರಣದ ಒತ್ತಡ: 70 ಕೆಪಿಎ ~ 106 ಕೆಪಿಎ; ಡಿ) ವೋಲ್ಟೇಜ್: ಎಸಿ 220 ವಿ; ಇ) ಆವರ್ತನ: 50Hz; ಎಫ್) ಕಚ್ಚಾ ನೀರಿನ ಗುಣಮಟ್ಟ: ನೀರಿನ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಜಿಬಿ 5749 ಕುಡಿಯುವ ನೀರಿಗಾಗಿ ನೈರ್ಮಲ್ಯ ಮಾನದಂಡದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ; g) ಕಚ್ಚಾ ನೀರು ಸರಬರಾಜು ಪ್ರಮಾಣ: ಕಚ್ಚಾ ನೀರು ಸರಬರಾಜು ಪ್ರಮಾಣವು ಆರ್ಒ ವಾಟರ್ ಮೆಷಿನ್ನ ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಕ್ಕಿಂತ ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಪಟ್ಟು ಇರಬೇಕು; h) ನೀರು ಸರಬರಾಜು ತಾಪಮಾನ: +10 ℃~ +35 ℃; i) ನೀರು ಸರಬರಾಜು ಒತ್ತಡ: 0.2mpa ~ 0.3mpa; ಜೆ) ನೇರ ಸೂರ್ಯನ ಬೆಳಕನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ವಾತಾಯನವನ್ನು ಹೊಂದಲು ಸಾಧನವನ್ನು ಒಳಾಂಗಣದಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು. ಇದನ್ನು ಧೂಳಿನ, ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಕಂಪನ ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ ಇಡಬಾರದು. |
ಮೂಲಭೂತ ಕಾರ್ಯ | 5. ಮೂಲ ಕಾರ್ಯ | ಡಬಲ್ ಪಾಸ್ ರೋ ವಾಟರ್ ಯಂತ್ರದ ಕಾರ್ಯವು ಕೆಳಗಿನಂತಿದೆ: ಕೆ) ಡಬಲ್ ಪಾಸ್ ರಿವರ್ಸ್ ಆಸ್ಮೋಸಿಸ್ ವರ್ಕಿಂಗ್ ಮೋಡ್ನೊಂದಿಗೆ; l) ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ನೀರು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ; m) ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಸೋಂಕುಗಳೆತ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ; n) ಸಾಧನವನ್ನು ಆನ್ ಮಾಡುವಾಗ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಫ್ಲಶಿಂಗ್ನ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ; ಒ) ಸಾಧನವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವಾಗ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಫ್ಲಶಿಂಗ್ನ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ; ಪಿ) ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಸಮಯದ ಪ್ರಾರಂಭ ಮತ್ತು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ; ಪ್ರಶ್ನೆ) ವಿಳಂಬ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿಸುವ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ. |
ಇತರರು | 6. ಇತರರು | ಇತರ ಮಾಹಿತಿ: ಆರ್) ಸಾಧನದ ಆಯಾಮ: ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್. 620*750*1350 ಮಿಮೀ ಎಸ್) ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಆಯಾಮ: ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್. 650*800*1600 ಮಿಮೀ ಟಿ) ಒಟ್ಟು ತೂಕ: APPOX. 162 ಕೆಜಿ |